中文 | English
行业新闻 » 定了!32种国产医疗器械2018年要大牛

1月31日,工信部发布了新的国产装备扶持目录,也即《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2017年版)》。


赛柏蓝器械注意到,与2016年版的扶持目录相比,2017年版的扶持目录有了很大变化,一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录,还有一些则被新增进去了。与此同时,目录内医疗设备的主要技术指标也都变了,对相关企业和产品的要求更高。


扶持国产医疗器械,力度更大了


首台(套)推广应用是国家推出的扶持国产一大举措,目的就是贯彻落实《中国制造2025》,做强中国装备。


该政策专项针对首次进入市场推广阶段的重大技术装备产品。企业产品符合目录要求,经认定为首台套产品,能享受到国家和地方财政的保费补贴、推广奖励资金、政府优先采购、增值税即征即退等各种优惠福利政策。


对创新型医疗器械企业和产品来说,这一政策可谓量身定做,极大利好于其走向市场。业内就有企业产品进入目录,成功卖到大三甲,也有企业拿到不少补贴,增收效应显著。


自首台套政策出炉以来,截至目前,工信部一共推出了4个版本的首台(套)重大技术装备推广应用指导目录,分别是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。


每一个版本的目录清单都不同,后一个版本发布,前一个版本同时废止。


对比下4个版本目录的医疗专用装备产品清单,会发现,随着时间推移,纳入目录的医疗器械产品数量也越来越多。


2015年版纳入目录的尚只有8种医疗装备产品,2015年第二版增加到11种,2016年版增加到21种,2017年版则又增加到了32种。


2018年,共有32种国产医疗装备将直接受益于首台套政策,力度远超往年;一些细分领域也首次有产品纳入进去。这也可以看出,国家对国产医疗器械走向市场、走进医院的扶持力度,是越来越大的。


不过,与此同时,国家对一些首台套产品的认定标准也越来越高了。


比如,超导磁共振医学成像系统这个产品,最早的技术指标要求“谱仪及射频系统通道数≥8通道”,之后增加到“≥16通道”,最新则又增加了“零液氦挥发;梯度场强≥33mT/m,梯度切换率≥125T/m/s”的要求。


全自动生化分析系统,最早的技术指标要求“检验速率≥1600次/h;试剂位≥60;最小加样量2µl;波长数≥10个吸光度线性范围≥2.5A”,最新则要求“检测速度≥2000T/h;试剂位≥100 个,具备在线装载功能;最小反应体积≤100µL;选择波长数≥12 个;吸光度线性范围 0~3.5Abs;温控装置:波动±0.2℃”。


2018年度,首台套产品的认定标准,变动不小。这也将直接影响到业内企业的利益。


以下为赛柏蓝器械整理的历年纳入首台套推广应用目录产品清单

微信图片_20180202112322.jpg
22.jpg


▍赛柏蓝器械推荐


     下一条
友情链接: 国家药监局 | 中国医疗器械行业协会 | 北京丰台药监局 | 科讯网 | 北京大学工学院 | 北京大学肿瘤医院 | 301医院 | 中国科学院 | 中国核医学学会 | 卫计委 |

请扫描二维码
返回顶部