什么是医疗器械CE认证

CE认证是欧盟的产品安全认证，CE的中文意思就是代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE），这个认证的用途就是让商品可合法自由在欧洲市场流通，是产品出口欧洲的必备条件。CE认证是一种产品安全认证，不是产品质量认证。产品是否通过CE认证，一般看产品标签上是否有“CE”标志。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。